PRECAUCIÓN: DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN — USO LIMITADO A INVESTIGACIÓN

PICS NO HA SIDO AUTORIZADO NI APROBADO POR LA FDA. La seguridad y la eficacia de PICS no han sido establecidas. PICS está clasificado como dispositivo en investigación, pendiente de presentación 510(k). PICS está diseñado para complementar, no sustituir, la evaluación clínica estándar y el juicio médico profesional. No base ninguna decisión clínica únicamente en los resultados de PICS.